همانطور که پیشتر ذکر شد، تیم بینوفام از واحدهای زیر تشکیل شده است:
- واحد مستند سازی
- واحد اخذ مجوز و رگولاتوری
- واحد تحقیق و توسعه
- واحد مطالعات مالی- کسب و کار
در هرجایی از مسیر توسعه یک محصول سلامت محور، واحدهای تحصصی تیم بینوفام قادر به ارائه خدمات تخصصی در این حوزه هستند.
بعضی از محصولات یا خدماتی که به صورت فناوریهای حوزه سلامت عرضه میشوند، ابتدا در دانشگاهها به صورت طرح تحقیقاتی بررسی میشوند. این طرحها در صورت مفید و موثر بودن، جهت ورود به بازار و تولید محصول، مسیر توسعه را طی میکنند. واحد مطالعات مالی- کسب و کار با انجام مطالعات امکان سنجی و واحد تحقیق و توسعه با بررسی کامل دانش فنی فناوری مورد نظر میتوانند در این زمینه به فناوران کمک کنند.
لذا می توان گفت در مسیر دانشگاهی، شتابدهندهها و شرکت ها، ابتدا یک طرح تحقیقاتی طراحی و انجام میشود و نتایج آن به صورت مقاله یا پایان نامه عرضه میشود. پس از انجام طرح تحقیقاتی در صورت احراز شرایط، جهت محافظت از این طرح می توان آن را به صورت پتنت ثبت کرد. واحد مدیریت دارایی های فکری کارافام با تخصص و تجربه چندین ساله در زمینه ثبت پتنتهای حوزه سلامت، می تواند در این زمینه خدمات مرتبط با ثبت و نگارش پتنت را ارائه دهد.
جهت تجاری سازی و ورود این محصول به بازار و دریافت مجوزهای مختلف، می توان از دو مسیر مختلف اقدام کرد:
- فروش محصول به یک شرکت مولد دیگر
- تاسیس شرکت یا استارتاپ مولد محصول
- تجاری سازی محصول در شرکت موجود
قبل از ورود هر محصول یا خدمتی به بازار، ابتدا باید مدل تجاری آن مشخص شود و تعیین شود که در این راستا چه ارزشی به چه کسی عرضه شده و از چه طریقی می توان از آن کسب درآمد کرد. واحد مطالعات مالی- کسب و کار بینوفام، با ارائه خدمات مشاوره در زمینه بیزینس مدل، می تواند تسهیل کننده این فرآیند باشد.
در گام بعدی نیاز است تا بررسی شود که موقعیت این محصول یا خدمت در بازار کجاست و بازار هدف تعیین شود. هم چنین مطالعات مالی دقیقی صورت بپذیرد تا دقیقا مشخص شود هزینه توسعه این فناوری یا خدمت چقدر است و چه ریسکهایی آن را تهدید می کند و در نهایت مشخص شود که آیا این مدل کسب و کار از نظر اقتصادی منطقی است یا خیر. واحد مطالعات مالی- کسب و کار بینوفام، با ارائه خدمات تدوین مطالعات امکان سنجی ، می تواند تسهیل کننده این فرآیند باشد.
بعد از این مرحله نیاز است تمامی جنبههای موثر بر تجاری سازی محصول؛ بررسی شده و یک طرح تجاری تدوین شود. در این طرح تجاری دقیقا مشخص میشود که چه تیمی روی چه مدل کسب و کاری قرار است کار کند، روش دقیق کسب درآمد و افزایش بازار آن چیست؟ استراتژی ورود به بازار چگونه است. در این جا نیز تدوین طرح تجاری میتواند توسط واحد مطالعات مالی- کسب و کار بینوفام انجام شود
در قدم بعدی بر اساس پیش بینیهای انجام شده لازم است مشخص شود منابع مالی از کجا و به چه صورتی تامین میشود و در صورت جذب سرمایه گذار چه مراحلی باید انجام شود؟ تیم مشاوران سرمایه گذاری در واحد مطالعات مالی و کسب و کار بینوفام، کلیه گزینههای موجود را برای فناور بررسی کرده و شرایط هر کدام را روشن خواهند کرد.
در صورت منطقی بودن مدل کسب و کار مورد نظر از نظر مالی و تامین سرمایههای مالی، نیاز است در این مرحله مجوزهای قانونی دریافت شود
در اولین گام، اگر شرکت برای اولین بار تاسیس شود لازم است علامت تجاری این شرکت ثبت شود. در مورد شرکتهای مولد که محصولات دیگری قبلا به بازار عرضه کردند، باید گفت که بهتر است برای محصول یا خدمت خود علامت تجاری جدیدی ثبت کنند. واحد ثبت برند کارافام، در این گام میتواند علامتهای پشنهادی را در پایگاههای دادهای جست و جو کرده و در صورت نبودن موارد مشابه، فرآیند ثبت آن را انجام دهد.
در مرحله بعدی بسته به اینکه محصول یا تکنولوژی در کدام حیطه تخصصی (دارو، فرآورده طبیعی سنتی یا مکمل، فرآروده آرایشی بهداشتی، فرآورده بیولوژیک، فرآورده غذایی یا آشامیدنی، محصولات تجهیزات پزشکی) قرار دارد، فرآیند متفاوتی جهت دریافت مجوز های ورود به بازار طراحی می شود
واحد رگولاتوری و اخذ مجوز، متشکل از متخصصان حوزه داروسازی، علوم آزمایشگاهی و میکروبیولوژی بوده که سابقه چندین ساله در صنعت داروسازی و تجهیزات پزشکی دارند. این واحد جهت اخذ مجوز، مشاوره های لازم رادر اختیار فناوران قرار داده و در تمام طول مسیر همراه فناوران خواهد بود
اگر محصول دارویی باشد در مسیر دریافت مجوزها، نیاز است مستند پرونده جامع فنی یا CTD تدوین شود
اگر محصول یک تجهیز یا وسیله پزشکی باشد در مسیر دریافت مجوزها نیاز است مستند فایل فنی یا Technical File تهیه شود
هم چنین جهت تولید هر محصول یا تکنولوژی سلامت محور، نیاز است در سازمان تولید کننده، استانداردهایی جهت تولید تعریف شود و سپس فرآیند تولید به صورت پیوسته مطابق استاندارد ارزیابی و معتبر شود.
داروسازان و پزشکان واحد مستندسازی، با تجربه فعالیت تخصصی در زمینه تدوین CTD و TF ، دستورالعمل اچرایی استاندارد و پرونده جامع معتبرسازی در این زمینه می توانند خدمات لازم را ارائه دهند
پس از دریافت مجوزها و تولید محصول، نیاز است مشخص شود که محصول یا تکنولوژی مورد نظر چگونه وارد بازار شود و استراتژی های بازاریابی تعیین شود. واحد مطالعات مالی-کسب و کار با انجام مطالعات بازاریابی، می تواند اطلاعات لازم را در این مرحله در اختیار فناوران قرار دهد
پس از ورود اولیه محصول به بازار، باید بازخورد مصرف کننده ها و بازار هدف نسبت به محصول مشخص و مستند شود و جهت توسعه محصول یا مدل کسب و کار تعریف شده، اقدام شود. واحد مطالعات مالی-کسب و کار با انجام مطالعات بازار، می تواند اطلاعات لازم را در این مرحله در اختیار فناوران قرار دهد
در صورت تمایل فناور یا تولید کننده به فروش محصول در خارج از ایران یا ورود محصول دیگری از خارج به داخل ایران، نیاز است مجوزهای لازم از سازمان غذا و دارو یا اداره کل تجهیزات پزشکی کسب شود.
از آنجا که صنایع سلامت محور با سرعت زیادی رو به رشد هستن لذا واحد تحقیق و توسعه در این صنایع از اهمیت زیادی برخوردار است. از جمله فعالیت های مهم واحد تحقیق و توسعه عبارتست از:
- تحقیق در راستای چالش های ایجاد شده در فرآیند تولید
- تحقیق در راستای چالش های ایجاد شده در تامین مواد اولیه یا تجهیزات
- تحقیق در راستای بهبود کیفیت محصولات ارائه شده نسبت به کیفیت فعلی یا مطابق با استانداردها یا محصولات جدید
- تحقیق در راستای تولید محصولات جدید با توجه به ظرفیت تولید آن سازمان
- تحقیق در راستای آزادی عمل برای تولید محصول جدید
در این راستا باید جست و جوی پیشرفته ای در پایگاه داده های بین المللی و سایت های مرتبط با حوزه سلامت و مطالعه چشم اندازها و نقشه راهها صورت پذیرد. بدین منظور اسنادی مانند اسناد بالادستی()، پتنت ها ، مقالات، گزارشهای تهیه شده حائر اهمیت بوده و تحلیل آنها می تواند هدف مورد نظر را محقق سازد. واحد تحقیق و توسعه دپارتمان بینوفام، با ارائه خدمات تخصصی در این زمینه می تواند بازوی کمکی شرکت های فناور باشد.